DRK672 Эмийн тогтвортой байдлын туршилтын хайрцаг

Тус компанийн олон жилийн дизайн, үйлдвэрлэлийн туршлагыг нэгтгэсэн шинэ үеийн эмийн тогтвортой байдлыг шалгах төхөөрөмж нь Германы технологийг нэвтрүүлж, шингээж өгдөг. Энэ нь одоо байгаа дотоодын эмийн туршилтын танхим удаан хугацаанд тасралтгүй ажиллаж чадахгүй байгаа согогийг эвддэг. Энэ нь эмийн үйлдвэрүүдийг GMP гэрчилгээжүүлэхэд шаардлагатай тоног төхөөрөмж юм.

Бүтээгдэхүүний хэрэглээ:
Эмийн дутагдлын үнэлгээний урт хугацааны тогтвортой температур, чийгшил, гэрлийн орчинг бүрдүүлэхийн тулд шинжлэх ухааны аргуудыг ашиглана. Энэ нь эмийн компаниудын эм, шинэ эмийг түргэвчилсэн туршилт, урт хугацааны туршилт, өндөр чийгшил, гэрлийн хүчтэй хордлогын туршилт хийхэд тохиромжтой. Энэ бол эмийн компани юм Эмийн тогтвортой байдлыг шалгах хамгийн сайн сонголт.

Онцлогууд:
◆Хүмүүнлэг загвар
●Дэлхийн байгаль орчныг хамгаалах чиг хандлагыг дагаж, фтор агуулаагүй цоо шинэ загвар, өндөр үр ашигтай, эрчим хүч бага зарцуулж, эрчим хүчний хэмнэлтийг дэмжснээр та үргэлж эрүүл амьдралын тэргүүн эгнээнд байх болно.
●Микрокомпьютер хянагч, удирдлага нь тогтвортой, үнэн зөв, найдвартай. Энэ нь 304 зэвэрдэггүй ган доторлогоотой бөгөөд дөрвөн булан нь хагас дугуй нуман хэлбэртэй, цэвэрлэхэд хялбар, ажиллахад хялбар.
●Студио дотор салхины жигд тархалтыг хангах өвөрмөц агаарын эргэлт. Хайрцагны зүүн талд 25мм диаметртэй туршилтын нүх байна.
◆Тасралтгүй ажиллах баталгаа
●Импортын хоёр иж бүрдэл компрессорыг автоматаар сольж, эмийн туршилтыг удаан хугацаагаар тасралтгүй ажиллуулдаг. Дотоодын эмийн туршилтын камер удаан хугацаанд тасралтгүй ажиллах боломжгүй согогийг арилгах.
◆ Чанарын баталгаа
●Температур, чийгшлийн зохицуулагч, компрессор, эргэлтийн сэнс зэрэг үндсэн эд ангиуд нь удаан хугацаанд тогтвортой, аюулгүй, найдвартай ажиллах шинж чанартай импортын бүтээгдэхүүн юм.
◆Аюулгүй байдлын функц
●Бие даасан температурын хязгаарын дохиоллын систем нь лабораторийг осолгүй ажиллуулахын тулд дуу чимээ, гэрлээр операторыг сэрэмжлүүлдэг. Бага температур эсвэл хазайлт, хэт температурын дохиолол.
◆Импортын чийгшил мэдрэгч
●Нойтон болон хуурай чийдэнг ойр ойрхон сольсны улмаас үүсэх хүндрэлээс зайлсхийхийн тулд өндөр температурт ажиллах боломжтой чийгшлийн мэдрэгчийг сонго.
◆ Хэт ягаан туяаны ариутгалын систем (заавал биш)
●Хайрцагны арын хананд хэт ягаан туяаны нян устгах чийдэн байрлуулсан бөгөөд энэ нь хайрцагны дотор талыг тогтмол халдваргүйжүүлж, чийгшүүлэгч савны эргэлдэж буй агаар, усны уур дахь хөвөгч бактерийг үр дүнтэй устгаж, улмаар халдвараас үр дүнтэй сэргийлдэг. эмийн туршилтын үед бохирдол.
◆Гэрүүлэлтийг автоматаар хянах, хянах (заавал биш)
●Одоо байгаа дотоодод үйлдвэрлэсэн тогтвортой туршилтын камераар гэрэлтүүлгийг хянах, хянах боломжгүй согогийг арилгах. Гэрлийн мэдрэгчийг хянахад ашигладаг бөгөөд чийдэнгийн хоолойн хөгшрөлтөөс үүдэлтэй гэрэлтүүлгийн бууралт, туршилтын алдааг багасгахын тулд шатлалгүйгээр тохируулдаг.
◆Өгөгдлийн бүртгэл болон алдаа оношилгооны дэлгэц
●Туршилтын хайрцаг бүтэлгүйтсэн үед динамик дэлгэц нь алдааны мэдээллийг харуулах бөгөөд туршилтын хайрцагны үйл ажиллагааны доголдол нь нэг харахад тодорхой болно. Энэ нь принтер эсвэл 485 холбооны интерфэйстэй холбогдож, температур, цаг хугацааны муруйг компьютер болон принтерээр бүртгэх боломжтой бөгөөд энэ нь туршилтын процессын өгөгдлийг хадгалах, дахин тоглуулах хүчтэй баталгаа болдог.
Програмчлагдах мэдрэгчтэй дэлгэцийн хянагч (заавал биш)
●Том мэдрэгчтэй дэлгэцийг ашигласнаар дэлгэцийн ажиллагаа энгийн бөгөөд програмыг засварлахад хялбар байдаг.
●Удирдлагын интерфейс нь Хятад, Англи хэл дээр байдаг бөгөөд бодит цагийн үйлдлийн муруйг дэлгэц дээр харуулах боломжтой.
●100 програмын 999 мөчлөгийн 1000 багц хүчин чадалтай бөгөөд хугацаа бүрийн хамгийн дээд утга нь 99 цаг 59 минут байна.
●Өгөгдөл болон туршилтын нөхцөлийг оруулсны дараа удирдлага нь хүний ​​гарт өртөхөөс сэргийлж дэлгэцийг түгжих функцтэй.
●PID автомат тооцооллын функцийн тусламжтайгаар температур, чийгшлийн өөрчлөлтийн нөхцөлийг нэн даруй засч, температур, чийгшлийн хяналтыг илүү нарийвчлалтай, тогтвортой болгоно.
●RS-232 эсвэл RS-485 холбооны интерфэйсийн тусламжтайгаар та компьютер дээрээ программ зохиож, туршилтын явцыг хянах, асаах, унтраах зэрэг функцүүдийг гүйцэтгэх боломжтой.
Стандартыг биелүүлэх:
Фармакопейн эмийн тогтвортой байдлын туршилтын удирдамж ба GB/T10586-2006 үйлдвэрлэлийн холбогдох заалтуудын 2015 оны хэвлэл.
★Тогтвортой байдлын туршилтын нөхцөл:
ICH удирдамжид GMP болон FDA нь функциональ байдал, гүйцэтгэл, баримт бичигт тавигдах шаардлагыг тодорхойлдог. Европ, Япон, АНУ нэгдсэн тогтвортой байдлын тест боловсруулахаар тохиролцов. Эдгээр туршилтын зорилго нь түүхий эд, эмийн тогтвортой байдлын талаархи зөвлөмж болгон мэдээлэл цуглуулах явдал юм. Эцсийн зорилго нь эм нь температур, чийгшил, гэрэлтүүлэг эсвэл нэгдсэн орчинд үр дүнтэй байдаг гэдгийг батлах явдал юм.
★Урт хугацаанд хадгалагдсан дээжийн тогтвортой байдлын туршилтыг хадгалах нөхцөл:
Температур: +25℃±2℃
Чийгшил: 60+5% RH
Үргэлжлэх хугацаа: 12 сар
★Тогтвортой байдлын түргэвчилсэн туршилтыг хадгалах нөхцөл
Температур: +40℃±2℃
Чийгшил: 75+5% RH
Үргэлжлэх хугацаа: 6 сар
Хүчтэй гэрлийн нөхцөлд гэрэлтүүлэг: 4500+500LX

Техникийн параметр:
(Ачаалалгүй нөхцөлд гүйцэтгэлийн параметрийн туршилт: орчны температур 20 ℃, орчны чийгшил 50% RH)